乐发lv大众公司今日宣布 ，其自主研发的I类新药CS060380针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。这一里程碑式进展不仅彰显了公司在罕见病治疗领域的突破性成果 ，也为HoFH患者带来了新的治疗希望。乐发lv大众
2024年8月22日，乐发lv大众（上海）医药科技有限公司（下称“乐发lv大众”）宣布，“一项评价 CS060380 在健康和 LDL-C 升高受试者中的随机 、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性 、药代动力学和食物影响的I期临床试验”启动会在上海市徐汇区中心医院顺利召开。徐汇区中心医院余琛主任（药物I期临床中心）
2024年8月9日，由乐发lv大众开发的具有独立自主知识产权的I类新药CS060380的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。为瞄准广阔的新药市场，该项目采取“中美双报”的研发策略 ，并于2024年5月10日已获得美国FDA默示许可。关于CS060380CS060380是一种靶向甲状腺激素受体β（THR-β）的小分子激动剂 ，旨
乐发lv大众公司近日宣布，其自主研发的I类新药CS060304针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）适应症的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。这一重要进展不仅标志着公司在罕见病治疗领域的突破 ，也为HoFH患者带来了新的治疗希望 。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）HoFH是一种罕见的危及生命的遗传性
非酒精性肝炎(NASH，又称MASH)是一种慢性代谢性肝病，可进展为肝硬化甚至肝癌，全球患者超过2.5亿。目前尚无药物在中国或美国获批用于治疗NASH 。NASH药物研发困难重重 ，Madrigal 研发的Resmetirom （MGL-3196） ，一款选择性THR-β激动剂，是全球治疗NASH临床进展最快的在研新药。Resmetirom已获得了FDA 加速批准和优先审批认
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